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| 内容量：2回分 | 割引率 | 通常価格 | 販売価格 |
|---|---|---|---|
| 0.25mg 1セット |
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9,680円
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| 0.25mg 2セット |
9%OFF
19,360円
17,521円
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| 0.25mg 4セット |
16%OFF
38,720円
32,718円
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| 0.25mg 6セット |
18%OFF
58,080円
47,916円
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| 商品名 | ノベルトリート™（Noveltreat™） |
|---|---|
| 内容量 | 1箱1本（0.25mg×1本×2回分） |
| 有効成分 | セマグルチド（遺伝子組換え）（Semaglutide） |
| 医薬品分類 | ウゴービのジェネリック医薬品（後発医薬品） |
| 薬効分類 | 2型糖尿病治療薬 |
| 適応症 | 肥満症 |
| 対象者 | 男性・女性 |
| 製薬会社 | サンファーマ（Sun Pharmaceutical Industries Ltd.） |
| 商品区分 | 医薬品 |
| 到着の目安 | 入金確認後7日～14日前後で到着 |
| 箱正面 | ペン正面 | |
|---|---|---|
| 長辺 | 165mm | 155.5mm |
| 短辺 | 57.6mm | 18mm |
| 厚み | 31.6mm | 18mm |
| 重量 | 83.77g | 32.08g |
※当サイトのスタッフが現物を測定した数値であり、商品ごとに若干の差異があるため、おおよその目安として予めご了承ください。
下記の用法・用量を守って使用してください。
用法・用量
| 1回の用量 | 0.25mgの場合：1回 ※初回はセマグルチドとして0.25mgまでとし、4週間ごとに増量 |
|---|---|
| 使用回数 | 週1回 |
| 使用間隔 | 1週間空ける |
| 使用タイミング | 毎週決まった曜日に使用する |
ノベルトリートは、ペン型の注射器を用いて皮下注射で使用する薬です。
0.25mg製剤は1本で4回分となっており、週1回、毎週決まった曜日に使用します。
使い始めはセマグルチドとして0.25mgから開始し、4週間ごとに0.5mg～2.4mgへと段階的に増量していきます。
使用を続ける際は、毎回同じ曜日を目安にし、1週間空けて使用してください。
途中で使用する曜日を変更したい場合は、前回の使用から少なくとも3日間以上間隔を空ける必要があります。
使用前はペンに新しい注射針を取り付け、注射の準備を行います。
注射針は毎回交換し、使用後は必ず外してください。
注射する部位は腹部、大腿、上腕です。
毎回違う場所に注射し、同じ箇所へ繰り返し使用しないようにしてください。
保管は普段、冷蔵庫（2℃～8℃）で行います。
使用開始後は遮光して室温または冷蔵庫で保管し、6週間以内に使用します。
ノベルトリートは、食事の有無にかかわらず使用できます。
食前、食後を問わず、毎週決まったタイミングで継続することが大切です。
ただし、使い始めや増量時には、悪心や嘔吐、下痢、便秘などの胃腸症状が現れることがあります。
食事量を急に増やしたり、脂っこい食事を一度に多くとったりすると不快感につながる場合があるため、体調をみながら無理のない食事を心がけてください。
先発医薬品となるウゴービの添付文書では、過度のアルコール摂取は低血糖が起こりやすくなる状態のひとつとされています。
特に糖尿病治療薬を併用している場合は注意が必要です。
また、アルコールによって胃の不快感や吐き気が強く現れることもあります。
使用中に飲酒をする場合は、体調の変化に注意しながら控えめにすることが大切です。
ノベルトリートは、肥満症の治療に用いられる持続性GLP-1受容体作動薬です。
ただし、すべての肥満に使用される薬ではなく、高血圧、脂質異常症、または2型糖尿病のいずれかを有し、食事療法・運動療法を行っても十分な効果が得られない場合に使用します。
対象となるのは、BMIが27kg/m2以上で、肥満に関連する健康障害を2つ以上有する場合、またはBMIが35kg/m2以上の場合です。
体重管理を目的として、食事療法や運動療法とあわせて継続的に使用します。
ノベルトリートは、体重の減少を促すことで、肥満に伴う健康リスクの改善を目指す薬です。
肥満症そのものに対して治療を行いたい場合に選択されます。
ノベルトリートの有効成分は、セマグルチドです。
GLP-1受容体に選択的に結合して作用し、食欲のコントロールに関わる仕組みに働きかけます。
脳の視床下部や脳幹など、食事摂取の調節に関与する部位に作用することで、食欲を抑え、食事量のコントロールを助けます。
その結果、摂取エネルギーの減少につながり、体重減少の効果が現れます。
また、作用が持続しやすいよう設計されているため、週1回の皮下注射で治療を続けられる点も特徴です。
継続しやすい投与方法により、無理のない体重管理をサポートします。
ノベルトリートの主な副作用は、食欲減退、頭痛、悪心、下痢などとされています。
副作用は一時的であり、軽度な症状がほとんどです。
他にも使用後に下記の副作用が現れることがあります。
ノベルトリートの副作用
| 部位 | 5%以上 | 1%～5%未満 | 0.5%～1%未満 | 頻度不明 |
|---|---|---|---|---|
| 感染症 | 胃腸炎 | |||
| 代謝及び栄養障害 | 食欲減退 | |||
| 神経系障害 | 頭痛 | 浮動性めまい、味覚不全 | 異常感覚 | |
| 眼障害 | 糖尿病網膜症 | |||
| 心臓障害 | 心拍数増加※1 | |||
| 胃腸障害 | 悪心、下痢、嘔吐、便秘、消化不良、おくび、腹痛、腹部膨満 | 腹部不快感、胃食道逆流性疾患、鼓腸、胃炎、胃酸過多、口内乾燥 | 胃腸障害 | 胃排出遅延 |
| 肝胆道系障害 | 胆石症 | |||
| 全身障害及び投与部位状態 | 注射部位反応、疲労、無力症、早期満腹 | 倦怠感 | ||
| 皮膚及び皮下組織障害 | 脱毛症 | |||
| 精神障害 | 不眠症 | |||
| 臨床検査※2 | リパーゼ増加 | アミラーゼ増加 |
※1 心拍数の増加が持続的にみられた場合には患者の状態を十分に観察し、異常が認められた場合には適切な処置を行うこと
※2 これらの臨床検査値の変動に関連した症状は認められなかった
下記の症状が現れた場合は、すぐに使用を中止してください。
ノベルトリートには禁忌（使用してはいけない方）が指定されています。
下記に該当する方はノベルトリートを使用できません。
ノベルトリートには禁忌ではありませんが、使用に注意が必要な方が指定されています。
下記に該当する方は、ノベルトリートを使用する前に医師に相談してください。
ノベルトリートには併用禁忌薬（併用して使用してはいけない医薬品）が指定されていません。
ノベルトリートには併用禁忌薬ではありませんが、併用注意薬（併用に注意が必要な医薬品）が指定されています。
ノベルトリートと併用すると効果が減弱したり、副作用が増強するなど体に悪影響を及ぼす恐れがあります。
併用して使用する場合は、注意しながら使用するか、そもそも併用自体を避けることが望ましいでしょう。
下記に該当する医薬品を使用している場合は、ノベルトリートを使用する前に医師に相談してください。
ノベルトリートを使用している間も、食事療法と運動療法は継続してください。
使用中は体重、血糖、血圧、脂質などの変化を定期的に確認し、3～4か月間使用しても改善傾向がみられない場合は、継続の必要性を見直します。
本剤は作用が持続しやすい薬のため、使用を中止したあとも影響が続くことがあります。
体調の変化がみられた場合は、そのままにせず早めに対応することが大切です。
使用中に、嘔吐を伴う激しい腹痛などが現れた場合は注意が必要です。
また、下痢や嘔吐が続くと脱水につながることがあるため、水分補給にも気を配ってください。
腹痛などの症状がある場合は、胆のうや胆管に関する異常が関係していることもあります。
高度の便秘、腹部膨満、持続する腹痛、嘔吐などがみられる場合も、使用を続けず状態を確認することが重要です。
甲状腺に関する異常が現れることもあるため、首の違和感やしこり、飲み込みにくさなどの変化にも注意してください。
低血糖が現れることがあるため、ふらつき、冷や汗、強い空腹感、動悸などの症状にも注意が必要です。
特に、糖尿病治療薬を併用している場合は低血糖のリスクが高まることがあります。
自己注射で使用する場合は、あらかじめ使い方を十分に確認し、添付の取扱説明書を読んでから使用してください。
注射針は毎回新しいものを使用し、使用後は必ず外して適切に廃棄します。
本剤は他のセマグルチド含有製剤や、他のGLP-1受容体作動薬とは併用しません。
また、インスリンの代わりとして使用する薬ではありません。
ノベルトリートは、光や温度、湿度などによって効果が損なわれる場合があります。
下記の要項を守って保管してください。
ノベルトリートは、凍結を避け、2℃～8℃で保管してください。
そのため、一般のご家庭では冷蔵庫での保管が適しています。
ノベルトリートは、先発医薬品である「ウゴービ」のジェネリック医薬品であるため、ウゴービの臨床成績を参考にしています。
高血圧、脂質異常症、または2型糖尿病のいずれかを有し、BMIが27.0kg/m2以上で肥満に関連する健康障害を2つ以上有する、またはBMIが35.0kg/m2以上の肥満症患者401例を対象に、本剤1.7mg群、本剤2.4mg群、プラセボ群で比較した試験です。
試験期間中は、食事のカロリー制限と身体活動の増加もあわせて行われました。
本剤は週1回0.25mgから開始し、4週間ごとに0.5mg～2.4mgと段階的に増量しました。
その結果、68週時点における体重変化率は、2.4mg群で-13.4%、1.7mg群で-9.9%、プラセボ群で-1.9%でした。
また、ベースラインから5%以上の体重減少を達成した割合は、2.4mg群で82.9%、1.7mg群で72.4%、プラセボ群で21.0%でした。
10%以上の体重減少を達成した割合は2.4mg群で60.6%、15%以上の体重減少を達成した割合は40.9%となっており、体重減少において良好な結果が確認されています。
主な試験結果
| ウゴービ1.7mg群 | ウゴービ2.4mg群 | プラセボ群 | |
|---|---|---|---|
| 対象例数 | 101例 | 199例 | 101例 |
| 投与68週時までの体重変化率 | -9.9% | -13.4% | -1.9% |
| 5%以上体重減少達成割合 | 72.4% | 82.9% | 21.0% |
| 10%以上体重減少達成割合 | 41.8% | 60.6% | 5.0% |
| 15%以上体重減少達成割合 | 24.5% | 40.9% | 3.0% |
安全性については、副作用は2.4mg群で54.3%、1.7mg群で68.0%、プラセボ群で19.8%に認められました。
主な副作用は、便秘、悪心、下痢、嘔吐、食欲減退、腹部不快感などでした。
BMIが27.0kg/m2以上で高血圧、脂質異常症、閉塞性睡眠時無呼吸症候群、心血管系疾患のいずれかを有する、またはBMIが30.0kg/m2以上の被験者1961例を対象に、ウゴービ2.4mg群とプラセボ群で比較した試験です。
試験期間中は、食事のカロリー制限と身体活動の増加もあわせて行われました。
ウゴービは週1回0.25mgから開始し、4週間ごとに0.5mg、1.0mg、1.7mg、2.4mgへと段階的に増量しました。
その結果、68週時点における体重変化率は、ウゴービ2.4mg群で-15.6%、プラセボ群で-2.8%でした。
また、ベースラインから5%以上の体重減少を達成した割合は、ウゴービ2.4mg群で86.4%、プラセボ群で31.5%でした。
10%以上の体重減少を達成した割合は69.1%、15%以上の体重減少を達成した割合は50.5%で、体重減少に関する良好な結果が確認されています。
主な試験結果
| ウゴービ2.4mg群 | プラセボ群 | |
|---|---|---|
| 対象例数 | 1306例 | 655例 |
| 投与68週時までの体重変化率 | -15.6% | -2.8% |
| 5%以上体重減少達成割合 | 86.4% | 31.5% |
| 10%以上体重減少達成割合 | 69.1% | 12.0% |
| 15%以上体重減少達成割合 | 50.5% | 4.9% |
安全性については、副作用はウゴービ2.4mg群で70.9%、プラセボ群で45.0%に認められました。
主な副作用は、悪心、下痢、嘔吐、便秘、消化不良、食欲減退、おくび、腹痛、腹部膨満、頭痛などでした。
2型糖尿病を有し、BMIが27.0kg/m2以上の被験者1210例を対象に、ウゴービ2.4mg群、1.0mg群、プラセボ群で比較した試験です。
試験期間中は、食事のカロリー制限と身体活動の増加もあわせて行われました。
その結果、68週時点における体重変化率は、ウゴービ2.4mg群で-9.9%、1.0mg群で-7.2%、プラセボ群で-3.3%でした。
また、5%以上の体重減少を達成した割合は、ウゴービ2.4mg群で68.8%、1.0mg群で57.1%、プラセボ群で28.5%でした。
2型糖尿病を有する被験者でも、2.4mg群は1.0mg群およびプラセボ群を上回る体重減少効果が確認されています。
10%以上の体重減少を達成した割合は45.6%、15%以上の体重減少を達成した割合は25.8%でした。
主な試験結果
| ウゴービ1.0mg群 | ウゴービ2.4mg群 | プラセボ群 | |
|---|---|---|---|
| 対象例数 | 403例 | 404例 | 403例 |
| 投与68週時までの体重変化率 | -7.2% | -9.9% | -3.3% |
| 5%以上体重減少達成割合 | 57.1% | 68.8% | 28.5% |
| 10%以上体重減少達成割合 | 28.7% | 45.6% | 8.2% |
| 15%以上体重減少達成割合 | 13.7% | 25.8% | 3.2% |
安全性については、副作用はウゴービ2.4mg群で63.8%、1.0mg群で55.2%、プラセボ群で32.1%に認められました。
主な副作用は、悪心、嘔吐、下痢、便秘、食欲減退、消化不良、腹部膨満などでした。
心筋梗塞、脳卒中、末梢動脈疾患などの心血管系疾患の既往を有し、BMIが27.0kg/m2以上かつ45歳以上の被験者17604例を対象に、ウゴービ2.4mg群とプラセボ群で比較した試験です。
試験期間の中央値は41.8か月でした。
主要評価項目である主要な心血管系事象の初回発現までの時間について、ウゴービ2.4mg群はプラセボ群に対して優越性が示されました。
主要な心血管系事象の発現は、ウゴービ2.4mg群で569例、プラセボ群で701例でした。
また、104週時点における体重変化率は、ウゴービ2.4mg群で-9.4%、プラセボ群で-0.9%でした。 体重減少に加えて、心血管系リスクに関する評価でも有用性が示された試験です。
主な試験結果
| ウゴービ2.4mg群 | プラセボ群 | |
|---|---|---|
| 対象例数 | 8803例 | 8801例 |
| 主要な心血管系事象 | 569例 | 701例 |
| ハザード比 | 0.80 | － |
| 投与104週時までの体重変化率 | -9.4% | -0.9% |
重篤な副作用は、ウゴービ2.4mg群で2.87%、プラセボ群で2.43%に認められました。
主な重篤な副作用として、胆石症、急性胆嚢炎、下痢などが報告されています。
医療用医薬品 : ウゴービ-KEGG-
セマグルチド-Wikipedia-
ウゴービ皮下注0.25mgペン～2.4mgペン_添付文書-ノボルディスクファーマ株式会社-
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