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| 内容量：30錠 | 割引率 | 通常価格 | 販売価格 |
|---|---|---|---|
| 100mg 1セット |
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4,980円
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| 100mg 2セット |
18%OFF
9,960円
8,167円
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| 100mg 3セット |
25%OFF
14,940円
11,139円
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| 商品名 | スミトップ®-100（SUMITOP®-100） |
|---|---|
| 内容量 | 1箱30錠（100mg×10錠×3シート） |
| 有効成分 | スマトリプタン（Sumatriptan） |
| 医薬品分類 | イミグランのジェネリック医薬品（後発医薬品） |
| 薬効分類 | 片頭痛治療薬 |
| 適応症 | 片頭痛 |
| 対象者 | 男性・女性 |
| 製薬会社 | ヒーリングファーマ（Healing Pharma India Pvt. Ltd.） |
| 商品区分 | 医薬品 |
| 到着の目安 | 入金確認後14日～28日前後で到着 |
| 箱正面 | シート正面 | 錠剤正面 | |
|---|---|---|---|
| 長辺 | 144.8mm | 139.9mm | 9.6mm |
| 短辺 | 60.3mm | 56.1mm | 9.6mm |
| 厚み | 20.7mm | 4.9mm | 4mm |
| 重量 | 26.11g | 5.45g | 0.36g |
※当サイトのスタッフが現物を測定した数値であり、商品ごとに若干の差異があるため、おおよその目安として予めご了承ください。
| 包装タイプ | PTP包装シート |
|---|---|
| 剤形タイプ | 錠剤（フィルムコーティング錠） |
下記の用法・用量を守って、水またはぬるま湯と一緒に服用してください。
用法・用量
| 1回の用量 | 100mg錠の場合：1/2錠 スマトリプタンとして50mg |
|---|---|
| 服用回数 | 1日4回まで ※1日最大スマトリプタンとして200mgまでが上限 |
| 服用期間 | 10日以内 |
| 服用間隔 | 2時間以上空ける |
| 服用タイミング | 片頭痛の発作時 |
| 食事の影響 | 食事の影響を受けにくい |
| 留意点 | 使用頻度を守ること 予防のためには使用しないこと |
スミトップの1錠中には有効成分スマトリプタンが100mg含まれています。
1日あたりの用量は2錠（スマトリプタンとして200mg）が上限です。
スミトップを服用する場合は、片頭痛の発作時にのみ1回1/2錠（スマトリプタンとして50mg）を2時間以上の間隔を空けて、1日4回まで服用できます。
基本的な用量は1回1/2錠ですが、効き目が不十分な場合は、1回1錠（スマトリプタンとして100mg）に増量して服用できます。
スミトップは適切な服用間隔を保っていれば、毎日続けて服用することが可能です。
しかし、長期間飲み続けることは避け、10日以内に留めましょう。
胃腸や肝臓に余計な負担をかけないため、痛みなどの症状がない場合は、服用を控えてください。
また、自己判断で服用量や服用回数を増やさないでください。
スミトップは頓服薬のため、必要に応じて適切な用法・用量で服用しましょう。
片頭痛の発作が始まる前（前兆期の時点）にスミトップを服用してしまうと十分な効果が得られません。
スミトップは食事の影響を受けにくいため、食前食後にかかわらず、いつ服用しても効果にはほとんど影響がありません。
しかし、基本的には食後の服用が推奨されています。
食後に服用すると胃や腸など消化器への負担を軽減することができるからです。
消化器の副作用（悪心や嘔吐など）が報告されているため、食後に服用することで胃への刺激が緩和され、これらの症状が軽減されやすくなります。
食前（空腹時）の服用は避けることが望ましいでしょう。
アルコール（お酒）との併用による薬物相互作用は報告されていませんが、スミトップの服用中はアルコールの摂取を避けてください。
アルコールは胃の粘膜を刺激するため、スミトップの副作用である胃腸障害のリスクが高まる傾向があります。
特に、空腹時のスミトップとアルコールの摂取は危険性が増すとされています。
また、スミトップとアルコールはどちらも肝臓で代謝されるため、同時に摂取すると肝臓への負担が増し、肝機能障害のリスクも高まるとされています。
少量のアルコールであれば大きな問題は生じませんが、念のため飲酒は控えた方が良いでしょう。
スミトップには「脳の血管拡張」や「三叉神経の炎症反応」を抑える作用があります。
根本的に痛みを鎮める作用を持っているため、代表的な片頭痛治療薬として非常に広く使用されています。
多くの臨床試験と長年の使用実績により、効果と安全性が明確に確立されています。
効果の目安
| 効果の発現時間 | 約30分～1時間後 |
|---|---|
| 効果のピーク | 約2時間後 |
| 効果の持続時間 | 約4時間 |
スミトップは、服用後、最短で約30分～1時間で効果が現れ始め、約2時間後にピークに達します。
片頭痛による痛みを抑える効果は約4時間持続します。
スミトップの効果は、片頭痛の発作後に服用するとより効果的とされています。
ただし、効果の発現時間や持続時間には症状や痛みの強さなどによって個人差があるため、ご注意ください。＜/p＞
有効成分スマトリプタンを含むスミトップは、トリプタン系片頭痛治療薬という医薬品に分類されます。
スミトップの有効成分スマトリプタンは、脳の血管や神経にあるセロトニン受容体（5-HT）の一種である5-HT1受容体（5-HT1B受容体、5-HT1D受容体）に作用して、拡張した脳の血管を収縮させる効果があります。
片頭痛の発作時、過度に拡張した頭蓋内外の血管を収縮させることによって片頭痛を改善します。
また、三叉神経にも作用するため、神経末端からのカルシトニン遺伝子関連ペプチド（CGRP：calcitonin generelated peptide）など起炎性ペプチド（炎症物質）の放出を抑制することでも片頭痛の改善に寄与しています。
片頭痛は何らかの原因で脳の血管が拡張することで引き起こされる症状です。
拡張した血管が三叉神経を刺激し、炎症物質（CGRPなど）が放出されることで血管の周囲で炎症が起こり、強い拍動性の痛みが生じます。
スミトップの有効成分スマトリプタンは、脳の血管や神経にあるセロトニン受容体の一種に選択的に作用します。
脳の血管に存在する5-HT1B受容体に作用し、拡張した血管を収縮させ、拍動性の痛みを軽減します。
三叉神経終末に存在する5-HT1D受容体に作用し、神経からの炎症性物質（CGRPなど）の放出を抑制させることで炎症や痛みの信号を抑えます。
スミトップを服用することで、血管を収縮させ元の状態に戻したり、神経からの炎症物質の放出を抑えることで片頭痛による発作の根本を治療できます。
スミトップは、副作用の出やすい医薬品ではありませんが、副作用がいくつか確認されています。
主な副作用は、動悸や悪心、嘔吐、眠気、めまいなどの症状とされています。
副作用は一時的であり、軽度な症状がほとんどです。
通常、スミトップの効果が切れるとともに副作用も消失します。
他にも服用後に下記の副作用が現れることがあります。
スミトップの副作用
| 部位 | 1%以上 | 1%未満 | 頻度不明 |
|---|---|---|---|
| 過敏症 | 蕁麻疹、発疹等の皮膚症状 | ||
| 呼吸器 | 呼吸困難 | ||
| 循環器 | 徐脈、低血圧、一過性の血圧上昇、頻脈、レイノー現象 | ||
| 消化器 | 悪心、嘔吐 | 虚血性大腸炎 | |
| 眼 | 複視、眼振、視野狭窄、一過性の視力低下、暗点、ちらつき | ||
| 精神神経系 | 眠気、めまい、感覚障害（錯感覚、しびれなどの感覚鈍麻等） | ジストニア、振戦 | |
| 肝臓 | 肝機能障害 | ||
| その他 | 痛み（胸痛、咽喉頭痛、頭痛、筋肉痛、関節痛、背部痛、頚部痛等）※、倦怠感、脱力感 | 熱感※、潮紅 | 圧迫感※、ひっ迫感※、重感※、冷感※ |
※これらの症状は通常一過性だが、激しい場合があり、身体各部で発現する可能性がある
重大な副作用が現れる可能性があります。
下記の症状が現れた場合は、すぐに服用を中止してください。
スミトップには禁忌（服用してはいけない方）が指定されています。
下記に該当する方はスミトップを服用できません。
スミトップには禁忌ではありませんが、服用に注意が必要な方が指定されています。
下記に該当する方は、スミトップを服用する前に医師に相談してください。
スミトップには併用禁忌薬（併用して服用してはいけない医薬品）が指定されています。
下記に該当する医薬品とスミトップは併用して服用できません。
スミトップには併用禁忌薬ではありませんが、併用注意薬（併用に注意が必要な医薬品）が指定されています。
スミトップと併用すると効果が減弱したり、副作用が増強するなど体に悪影響を及ぼす恐れがあります。
併用して服用する場合は、注意しながら服用するか、そもそも併用自体を避けることが望ましいでしょう。
下記に該当する医薬品を服用している場合は、スミトップを服用する前に医師に相談してください。
心血管系の疾患が認められない患者においても、重篤な心疾患が極めて稀に発生することがあるため、注意してください。
片頭痛あるいはスミトップの服用によって「眠気」を催すことがあるため、スミトップの服用中に自動車の運転や危険を伴う機械の操作を行う際は十分注意してください。
スミトップを含むトリプタン系薬剤によって「頭痛」が悪化することがあります。
頭痛の改善が認められない場合は、「薬剤の使用過多による頭痛」の可能性を考慮し、服用を中止するなど適切な処置を行ってください。
スミトップは、光や温度、湿度などによって効果が損なわれる場合があります。
下記の要項を守って保管してください。
スミトップに限らず、多くの医薬品は光（紫外線）によって成分が変化したり、分解されてしまいます。
効果が期待できなくなったり、体に有害な影響を与える可能性があるのです。
そのため、光を遮断できる場所や容器に保管することが最も大切とされています。
原則として30℃を超える様な高温の場所も適していません。
直射日光が当たらない（暗い）、湿気が少ない（乾燥している）、風通しが良い（涼しい）、いわゆる「冷暗所」で保管するのが理想的です。
一般的な家の中だと廊下や玄関、リビング、寝室などにある「収納スペース」がおすすめです。
クローゼットや押し入れ、キャビネットなどでも良いでしょう。
スミトップは、先発医薬品である「イミグラン」のジェネリック医薬品であるため、イミグランの臨床成績を参考にしています。
片頭痛患者を対象としたプラセボ対照、用量反応、二重盲検比較試験において、スマトリプタン50mg、100mgの服用4時間後における有効率はそれぞれ71.4%（50例/70例）および66.7%（46例/69例）でした。
プラセボと比較すると、2時間～3時間後より差がみられ、服用4時間後において有意に高い有効率を示しました。
副作用発現頻度は、50mg群で29.9%（23例/77例）、100mg群で26.7%（20例/75例）でした。
主な副作用は、50mg群で「動悸」7.8%（6例/77例）、「悪心」6.5%（5例/77例）、「傾眠」や「倦怠感」5.2%（4例/77例）、「浮動性めまい（回転性眩暈を除く）」や「嘔吐」2.6%（2例/77例）、100mg群で「上腹部痛」や「倦怠感」4.0%（3例/75例）、「灼熱感」や「鼻道刺激感」、「嘔吐」、「胸痛」2.7%（2例/75例）でした。
片頭痛患者を対象としたプラセボ対照、用量反応、二重盲検比較試験において、異なる3回の発作に対してスマトリプタン50mg、100mgを単回投与した時の1回目の発作時の服薬4時間後の有効率はそれぞれ77.1%（199例/258例）、76.6%（196例/256例）でした。
50mg、100mgは服用0.5時間後以降、25mg※では1時間後以降、有効率はプラセボと比較して有意に高いことが分かっています。
また、50mg、100mgは、服用2時間後、4時間後において、有効率が25mgと比較して有意に高いことも分かっています。
1回目の服用時の副作用発現頻度は、50mg群で20.8%（63例/303例）、100mg群で31.2%（93例/298例）でした。
主な副作用は、50mg群で「悪心」や「嘔吐」4.6%（14例/303例）、「胸部圧迫感（胸痛）」3.6%（11例/303例）、「錯感覚」や「倦怠感」、「疲労」2.3%（7例/303例）、「回転性眩暈」2.0%（6例/303例）、100mg群で「倦怠感」や「疲労」4.4%（13例/298例）、「浮動性めまい（回転性眩暈を除く）」や「悪心」、「嘔吐」4.0%（12例/298例）、「圧迫感」や「熱感」3.4%（10例/298例）、「胸部圧迫感（胸痛）」3.0%（9例/298例）、「筋骨格痛」や「重感」2.7%（8例/298例）、「回転性眩暈」2.3%（7例/298例）、「傾眠」や「口内乾燥」2.0%（6例/298例）でした。
※スマトリプタンの承認用量は1回50mgを経口投与、1日200mg以内です。
片頭痛患者を対象としたプラセボ対照二重盲検比較試験において、異なる3回の発作に対してスマトリプタン50mgを単回投与した時の1回目の発作時の服用4時間後の有効率は62.5%（178例/285例）であり、服用1時間後を除いて50mgでの有効率はプラセボと比較して有意に高いことが分かっています。
1回目の投与時の副作用発現頻度は、スマトリプタン群で14.8%（49例/332例）でした。
主な副作用は、「浮動性めまい」3.3%（11例/332例）、「悪心」や「嘔吐」2.4%（8例/332例）、「倦怠感」や「疲労」1.8%（6例/332例）、「感覚減退」や「錯感覚」1.5%（5例/332例）でした。
10歳以上17歳以下の片頭痛患者を対象とした第Ⅲ相プラセボ対照二重盲検比較試験※において、スマトリプタン投与2時間後の頭痛改善の割合は、スマトリプタン25mg、50mg併合群（31.1%、23例/74例）、プラセボ群（38.6%、27例/70例）でした。
統計学的に有意な差は認められませんでした（p=0.345、χ2検定）。
副作用発現率は、25mg群で12%（4例/33例）、50mg群で12%（5例/41例）でした。
主な副作用は、25mg群で「傾眠」6%（2例/33例）、50mg群で「胸部不快感」7%（3例/41例）でした。
※スマトリプタンの承認用量は成人に1回50mgを経口投与、1日200mg以内です。
医療用医薬品：イミグラン-KEGG-
DRUG：スマトリプタン-KEGG-
DRUG：スマトリプタンコハク酸塩-KEGG-
スマトリプタン-Wikipedia-
イミグラン錠_添付文書-GSKpro-
イミグラン錠_医薬品インタビューフォーム-GSKpro-
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