フィナロの概要
- フィナロの特徴
- フィナロは有効成分「フィナステリド」を含んだ、AGA治療薬
- インドの製薬会社「インタスファーマ」が製造しているプロペシアのジェネリック医薬品
- 1箱「100錠入り」の大容量
フィナロの現物サイズ
|
箱正面 |
シート正面 |
錠剤正面 |
| 長辺 |
111.5mm |
102.3mm |
7mm |
| 短辺 |
45.8mm |
41.2mm |
7mm |
| 厚み |
55.1mm |
4.2mm |
3.8mm |
| 重量 |
41.21g |
2.89g |
0.15g |
※当サイトのスタッフが現物を測定した数値であり、商品ごとに若干の差異があるため、おおよその目安として予めご了承ください。
| 包装タイプ |
SP包装シート |
| 剤形タイプ |
フィルムコーティング錠 |
フィナロの飲み方(服用方法)
下記の用法・用量を守って、水またはぬるま湯と一緒に服用してください。
用法・用量
| 1回の用量 | 1mg錠の場合:1/5錠~1錠 フィナステリドとして0.2mg~1mgまで |
|---|
| 服用回数 | 1日1回 |
|---|
| 服用期間 | 約3か月~6か月 |
|---|
| 服用間隔 | 24時間以上空ける |
|---|
| 服用タイミング | 任意の時間 ※毎日決まった時間を推奨 |
|---|
| 食事の影響 | 食事の影響をほとんど受けない |
|---|
| 留意点 | 20歳以上の男性のみ服用可能 女性や20歳未満の方は服用禁止 継続的な服用が重要 |
|---|
食事による影響
フィナロは食事の影響をほとんど受けないため、食前食後にかかわらず、いつ服用しても効果には影響がありません。
フィナロの有効成分フィナステリドは、食事の有無に関係なく体内に吸収されるからです。
そのため、任意の好きなタイミングで服用が可能です。
しかし、継続して服用することが大切なため、飲み忘れを防ぐ工夫はしたほうが良いでしょう。
飲み忘れ防止のための工夫として、習慣化しやすい朝食・昼食・夜食後・就寝前などのタイミングがおすすめです。
食事のタイミングに合わせ、固定して服用すると飲み忘れを防ぐことができます。
アルコール(お酒)による影響
アルコール(お酒)との相互作用は報告されていません。
そのため、フィナロの服用期間中にアルコールを摂取しても問題ありません。
しかし、大量のアルコール摂取は肝臓に負担をかけ、効果を妨げたり、副作用を増長させる可能性があります。
アルコールの過剰摂取には注意しましょう。
- 少量のアルコール摂取
- 少量のアルコール摂取はフィナロの効果に全く影響を与えない
- 大量のアルコール摂取
- 大量のアルコール摂取はフィナロの効果に影響を与える可能性があり、副作用のリスクが高まる
フィナロの効果効能
- 適応症
- AGA(男性型脱毛症)
※AGAの進行遅延
※20歳以上の男性に有効であり、女性や他の脱毛症に対する適応はない
フィナロは、AGA(男性型脱毛症)の進行を抑えることで下記の様な効果が期待できます。
- 期待できる効果
- 抜け毛や薄毛の減少(進行抑制抑)
- 髪の毛のボリュームや毛密度の維持
- 生え際(額)の後退抑制
- つむじ部分(頭頂部)の薄毛改善
- 髪の毛の成長サイクル(ヘアサイクル)正常化
フィナロは、AGAの進行を抑えることに特化した医薬品のため、「早期の服用」と「長期間の服用」が大切です。

効果の目安
| 効果の作用時間 | 約24時間 |
|---|
| 効果を実感するまでの期間 | 約3か月~6か月 |
|---|
フィナロは、服用後、約24時間作用が持続するため、毎日服用することでAGAの進行を遅延させることができます。
効果を実感するまでには、長期間服用し続けることが重要となるため、最低でも約3か月~6か月は服用を継続してください。
フィナロの効果が明確に実感できるようになるのは、通常6か月以降からです。
効果には個人差があるため、早い場合は約3か月で実感できることもあります。
フィナロは、AGAの進行が遅延するため、抜け毛や薄毛の減少効果が期待できます。
また、髪の毛のボリュームが回復するだけではなく、見た目に対する不安が軽減され、自己肯定感や自信の向上にも繋がります。
作用機序(仕組み)
AGA(男性型脱毛症)の主な原因は、DHT(ジヒドロテストステロン)と呼ばれる男性ホルモンの影響によるものとされています。
DHTはテストステロン(男性ホルモン)が5α-還元酵素(5αリダクターゼ)と呼ばれる酵素によって変換されて生じるホルモンです。
DHTはテストステロンの約5倍の強さを持つ男性ホルモンとされており、毛包に悪影響を及ぼします。
DHTには、頭皮の発毛サイクルを妨げたり、髪の毛の成長期(伸びる期間)を著しく短縮させる作用があります。
髪の毛の成長を妨げ、毛包が細く短くミニチュア化(縮小)するため、抜け毛が増え、薄毛が進行します。
フィナロの有効成分であるフィナステリドは、この5α-還元酵素(特にⅡ型)の働きを阻害することで、DHTの産生を抑制し、AGAの進行を防ぐ働きがあります。
そのため、フィナロは5α-還元酵素Ⅱ型阻害薬という医薬品に分類されています。
5α-還元酵素の働きを抑えることがAGA治療の鍵になります。

- 作用機序
- フィナステリドが5αリダクターゼの働きを阻害する
- テストステロンがDHTに変換されるのを抑制する
- DHTが減少する
- 毛包のミニチュア化が抑制
- ヘアサイクルが正常化する
- 抜け毛や薄毛の進行を防止
- AGAの諸症状が改善
ただし、フィナロの服用を中止すると効果が徐々に失われ、再びAGAの進行が始まります。
服用を中止すると、DHTの抑制が解除され、再びDHTが増加するためです。
約3か月~6か月後には、AGAの進行が再開されてしまうので注意が必要です。
1年間フィナロを服用していた方が中止した場合、約6か月後には未治療の状態と同じレベルまで戻ることが確認されています。
AGAに対して最大で98%の有効性を発揮
AGA治療に対する有効性は、先発医薬品であるプロペシアの臨床試験結果からわかります。
国内の24歳~50歳までのAGA患者414名を対象に行われた1年間の臨床試験では、フィナステリド1mgを服用した患者の約58%にAGAの改善が認められ、約40%に毛髪量の維持が認められました。
合計すると、フィナステリド1mgを服用したAGA患者の約98%はAGAの進行が認められなかったということです。
プラセボ錠(有効成分が入っていない偽薬)を服用したAGA患者の改善率は約6%だったことから、フィナステリドのAGAに対する有効性が認められています。
フィナロの副作用
フィナロは、副作用の出やすい医薬品ではありませんが、副作用がいくつか確認されています。
主な副作用は、リビドー減退(性欲減退)やED(勃起機能不全)などの症状とされています。
副作用は一時的であり、軽度な症状がほとんどです。
通常、フィナロの服用期間中に現れることがありますが、服用を中止すると症状は現れなくなります。
他にも服用後に下記の副作用が現れることがあります。
フィナロの副作用
| 部位 |
1%~5%未満 |
1%未満 |
頻度不明 |
| 過敏症 |
|
|
そう痒症、蕁麻疹、発疹、血管浮腫(口唇、舌、咽頭、顔面浮腫を含む) |
| 生殖器 |
リビドー減退(性欲減退) |
ED(勃起機能不全)※1、射精障害、精液量減少 |
睾丸痛、血精液症。男性不妊症、精液の質低下(精子濃度減少、無精子症、精子運動性低下、精子形態異常等)※2 |
| 肝臓 |
|
|
AST上昇、ALT上昇、γ-GTP上昇 |
| その他 |
|
|
乳房圧痛、乳房肥大、抑うつ症状、めまい |
※1 市販後において、服用中止後も持続したとの報告がある
※2 服用中止後に精液の質が正常または改善されたとの報告がある
重大な副作用
重大な副作用が現れる可能性があります。
下記の症状が現れた場合は、すぐに服用を中止してください。
※頻度不明
フィナロの禁忌
フィナロには禁忌(服用してはいけない方)が指定されています。
下記に該当する方はフィナロを服用できません。
- フィナロの禁忌
- フィナステリドに対して過敏症の既往歴のある方
- 女性
フィナロの服用に注意が必要な方
フィナロには禁忌ではありませんが、服用に注意が必要な方が指定されています。
下記に該当する方は、フィナロを服用する前に医師に相談してください。
- フィナロの服用に注意が必要な方
- うつ病、うつ状態の方(既往歴のある方を含む)
- 自殺念慮、自殺企図の既往歴のある方
- 肝機能障害の方
- 高齢者
フィナロの併用禁忌薬
フィナロには併用禁忌薬(併用して服用してはいけない医薬品)が指定されていません。
フィナロの併用注意薬
フィナロには併用注意薬(併用に注意が必要な医薬品)も指定されていません。
フィナロの基本的な注意事項
フィナロを妊婦が服用すると薬理作用(DHT低下作用)によって男子胎児の生殖器官等の正常発育に影響を及ぼす可能性があるため、注意してください。
フィナロの錠剤が粉砕・破損した場合は、妊婦(妊娠している可能性のある女性を含む)や授乳婦(授乳中の女性)が取り扱わないように注意してください。
錠剤はフィルムコーテイングされているため、割れたり砕けたりしない限り有効成分フィナステリドに接触することはありませんが、取り扱わないでください。
因果関係は明らかではないものの、自殺念慮、自殺企図、自殺既遂が報告されています。
自殺念慮または自殺企図が現れた場合は、服用を中止し、直ちに医師による診察を受けてください。
フィナロの保管方法
フィナロは、光や温度、湿度などによって効果が損なわれる場合があります。
下記の要項を守って保管してください。
- フィナロの保管方法
- 高温多湿にならない場所に保管してください
- 直射日光が当たらない場所に保管してください
- 子供やペットの手の届かない場所に保管してください
- なるべく鍵のかかる場所に保管してください
- 別の容器や包装に移し替えず、元の容器や包装に保管してください
- 容器のふたや栓はしっかり閉めて保管してください
- 乾燥剤が入っていた場合、開封後もそのままの状態で保管してください
- 使用期限が分かる状態で保管してください
- 使用期限を過ぎた場合、使用せずに破棄してください
- 冷蔵庫や冷凍庫、台所、浴室、玄関、ベランダ、窓際、車内、冷暖房器具の近くで保管しないでください
- 錠剤を分割した状態で長期間保管しないでください
フィナロに限らず、多くの医薬品は光(紫外線)によって成分が変化したり、分解されてしまいます。
効果が期待できなくなったり、体に有害な影響を与える可能性があるのです。
そのため、光を遮断できる場所や容器に保管することが最も大切とされています。
原則として30℃を超える様な高温の場所も適していません。
冷暗所が保管場所として最適
直射日光が当たらない(暗い)、湿気が少ない(乾燥している)、風通しが良い(涼しい)、いわゆる「冷暗所」で保管するのが理想的です。
一般的な家の中だと廊下や玄関、リビング、寝室などにある「収納スペース」がおすすめです。
クローゼットや押し入れ、キャビネットなどでも良いでしょう。
- 廊下や玄関の収納スペース
- 廊下や玄関は日光が入りにくく、風通しが良いため、温度や湿度が比較的一定に保たれやすい傾向があります。
収納スペースがあるなら冷暗所として適しています。
- リビングの収納スペース
- リビングにはエアコンが付いていることが多いため、温度や湿度が比較的一定に保たれやすい傾向があります。
直射日光が当たらない棚などの収納スペースで保管すると良いでしょう。
- 寝室のクローゼットや押し入れの中
- 比較的温度の変化が少なく、直射日光が当たらないため、クローゼットや押し入れは冷暗所として理想的です。
除湿剤などを設置し、湿度が低めになるようにすると良いでしょう。
- 棚やキャビネットの引き出しの中
- 棚やキャビネットの引き出しの中に保管することで、湿気や直射日光の影響を最小限に抑えられます。
温度も一定に保たれやすいのでおすすめです。
フィナロの臨床成績(有効性および安全性に関する試験)
フィナロは、先発医薬品である「プロペシア」のジェネリック医薬品であるため、プロペシアの臨床成績を参考にしています。
- 有効性および安全性に関する試験
国内第Ⅱ/Ⅲ相二重盲検比較試験
24歳~50歳のAGA(男性型脱毛症)患者(ハミルトン・ノーウッド分類:Ⅱvertex、Ⅲvertex、Ⅳ、Ⅴ)414例を対象とした48週間のプラセボ対照二重盲検比較試験において、頭頂部毛髪の変化を写真により7段階で評価しました。
その結果、フィナステリド投与群(0.2mg/日、1mg/日)はプラセボ群と比較して統計的に有意な改善を示したが、実薬群間では統計的な有意差は認められませんでした。
フィナステリド投与前と比べ48週で改善と判定されたのは、0.2mg投与群で54.2%(71例/131例)、1mg投与群で58.3%(77例/132例)、プラセボ群で5.9%(8例/135例)でした。
副作用(臨床検査値異常変動を含む)の発現割合は、0.2mg投与群で1.5%(2例/137例)、1mg投与群で6.5%(9例/139例)、プラセボ群で2.2%(3例/138例)でした。
また、性機能に関する副作用は0.2mg投与群で1.5%(2例/137例)、1mg投与群で2.9%(4例/139例)、プラセボ群で2.2%(3例/138例)に認められています。
フィナステリド投与群(0.2mg/1mg)に認められた主な症状はリビドー減退(性欲減退)1.1%(3例/276例)、ED(勃起機能不全)0.7%(2例/276例)でした。
国内長期投与試験
国内第Ⅱ/Ⅲ相二重盲検比較試験(48週間)終了後に、移行可能だった全例(374例)にフィナステリド1mgを投与する長期投与試験(48週間、通算96週)において、有効性(頭頂部写真評価)は維持することが示されています。
国内長期投与試験期間中における副作用(臨床検査値異常変動を含む)の発現割合は1.1%(4例/374例)であり、前相を含め96週間にわたり、フィナステリド1mgが投与された症例の長期投与試験期間中における副作用の発現割合は1.6%(2例/124例)でした。