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| 内容量：28錠 | 割引率 | 通常価格 | 販売価格 |
|---|---|---|---|
| 10mg 1セット |
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4,680円
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| 10mg 2セット |
9%OFF
9,360円
8,471円
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| 10mg 3セット |
13%OFF
14,040円
12,155円
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4.8（6件）
5脳機能向上のために服用しています。認知機能の低下はありませんが、日ごろの脳機能向上と認知症予防のために使っています。効果を感じていますので、このまま引き続き飲み続けようと思っています。アセチルコリンは脳の神経伝達を良好にするので副作用などは全くありません。
5認知症は脳がスッカスカになってから薬を飲んでも無意味というのをネットで読んだことがあります。なので、そうなる前に予防として私はこちらの薬を服用しています。アリセプトはアセチルコリンを増やす薬なので主だった副作用は出ないとされています。
5病院に行っても3分診療でこの薬だけが出されてる状況だったので、今は病院には行かずにこちらで薬だけ購入しています。もちろんお安くなるので3個セットで購入しています。今はいい時代になりましたね。処方薬がネットで簡単に購入できるのですから。
| 商品名 | アリセプト® 10mg（Aricept® 10mg） |
|---|---|
| 内容量 | 1箱28錠（10mg×14錠×2シート） |
| 有効成分 | ドネペジル（Donepezil） |
| 医薬品分類 | 先発医薬品 |
| 薬効分類 | アルツハイマー型・レビー小体型認知症治療薬 |
| 適応症 | アルツハイマー型認知症およびレビー小体型認知症における認知症症状の進行抑制 |
| 対象者 | 男性・女性 |
| 製薬会社 | ファイザー（Pfizer Inc.） |
| 商品区分 | 医薬品 |
| 到着の目安 | 入金確認後7日～14日前後で到着 |
| 箱正面 | シート正面 | 錠剤正面 | |
|---|---|---|---|
| 長辺 | 97.9mm | 93.2mm | 8.6mm |
| 短辺 | 59.1mm | 54.1mm | 8.6mm |
| 厚み | 18.4mm | 5.2mm | 4.5mm |
| 重量 | 21.25g | 6g | 0.29g |
※当サイトのスタッフが現物を測定した数値であり、商品ごとに若干の差異があるため、おおよその目安として予めご了承ください。
| 包装タイプ | PTP包装シート |
|---|---|
| 剤形タイプ | フィルムコーティング錠 |
アリセプトは下記の用法・用量を守って、水またはぬるま湯と一緒に服用してください。
用法・用量
| 1回の用量 | 10mg錠の場合：1/3錠～1錠 ドネペジル塩酸塩として3mg～10mg |
|---|---|
| 服用回数 | 1日1回 |
| 服用期間 | 長期間 ※服用期間に関する制限は定められていない |
| 服用間隔 | 24時間以上空ける |
| 服用タイミング | 毎日同じ時間に服用 |
| 食事の影響 | 食事の影響を受けにくい |
| 留意点 | 服用中は自動車の運転など危険を伴う機械の操作をしないこと |
アリセプトは、1日1回ドネペジル塩酸塩として3mgの服用から開始してください。
毎日決まった時間に服用してください。
副作用の確認を行いつつ、徐々に身体に慣らし、1週間～2週間後は1日1回ドネペジル塩酸塩として5mgに増量します。
4週間以上経過後は、1日1回ドネペジル塩酸塩として10mgに増量できますが、症状により適宜減量してください。
用量を10mgに増量後、副作用が頻繁に現れる場合は、5mgに減量してかまいません。
アリセプトは食事の影響を受けにくいため、食前食後にかかわらず、いつ服用しても効果にはほとんど影響がありません。
しかし、基本的には食後の服用が推奨されています。
飲み忘れを防ぎ、副作用を抑えるためです。
アリセプトで最も発現リスクが高いとされる副作用は、食欲不振や嘔気、嘔吐などの胃腸障害です。
食後に服用することで、胃への刺激が和らぎ、これらの副作用が軽減されやすいと考えられています。
また、食後の服用が習慣化されれば飲み忘れを防ぐこともできます。
アリセプトとアルコール（お酒）に相互作用は確認されていないため、適量摂取であれば問題ないとされています。
しかし、アリセプトとアルコールはどちらも肝臓で代謝され、同時に摂取すると肝機能への負担や副作用のリスクが増すため、アリセプト服用中の飲酒は避けた方が安全です。
アリセプトは、有効成分ドネペジル塩酸塩を含んだコリンエステラーゼ阻害薬（認知症治療薬）に分類されるアルツハイマー型・レビー小体型認知症治療薬です。
軽度から重度のアルツハイマー型認知症やレビー小体型認知症の進行を遅らせる効果を持っています。
アリセプトを服用することで脳内のアセチルコリン（ACh）という神経伝達物質の濃度が高まるため、脳内の神経活動が活発になります。
その結果、認知症による記憶障害や認知機能の低下、注意力の低下、学習能力の低下などを一時的に防ぐ効果が期待できます。
あくまで、認知症の進行抑制や維持が目的のため、認知症を治して失われた機能を元に戻す効果ありません。
アリセプトの服用を中止すると、服用前と同じ状態に戻ったり、服用前より症状（認知機能の低下など）が悪化する場合があるため、注意が必要です。
アリセプトの有効成分ドネペジル塩酸塩は、アセチルコリンを分解する酵素であるアセチルコリンエステラーゼ（AChE）を可逆的に阻害する作用を発揮します。
アルツハイマー型認知症やレビー小体型認知症では、脳内コリン作動性神経系の顕著な障害が認められています。
アセチルコリンを分解してしまうアセチルコリンエステラーゼを可逆的に阻害することによって脳内ACh量を増加させ、低下した脳内コリン作動性神経系の働きを高めることができます。
記憶力や注意力、学習機能、認知機能の低下を防ぐことができ、結果として認知症の進行を遅らせることが可能になります。
あくまで進行を抑える効果であり、認知症を根本から治す効果はありません。
また、アルツハイマー型認知症およびレビー小体型認知症以外の認知症に対する効果は認められていないため、注意が必要です。
アリセプトは、副作用の出やすい医薬品ではありませんが、副作用がいくつか確認されています。
主な副作用は、食欲不振や嘔気、嘔吐、下痢などの症状とされています。
副作用は一時的であり、軽度な症状がほとんどです。
他にも服用後に下記の副作用が現れることがあります。
アリセプトの副作用
| 部位 | 1%～3%未満 | 0.1%～1%未満 | 0.1%未満 | 頻度不明 |
|---|---|---|---|---|
| 過敏症 | 発疹、そう痒感 | |||
| 消化器 | 食欲不振、嘔気、嘔吐、下痢 | 腹痛、便秘、流涎 | 嚥下障害、便失禁 | |
| 精神神経系 | 興奮、不穏、不眠、眠気、易怒性、幻覚、攻撃性、せん妄、妄想、多動、抑うつ、無感情 | リビドー亢進、多弁、躁状態、錯乱 | ||
| 中枢・末梢神経系 | 徘徊、振戦、頭痛、めまい | 昏迷 | ||
| 肝臓 | LDH上昇、AST上昇、ALT上昇、γ-GTP上昇、Al-P上昇 | |||
| 循環器 | 動悸、血圧上昇、血圧低下、上室性期外収縮、心室性期外収縮 | 心房細動 | ||
| 泌尿器 | BUN上昇、尿失禁、頻尿 | 尿閉 | ||
| 血液 | 白血球減少、ヘマトクリット値減少、貧血 | |||
| その他 | CK、総コレステロール、トリグリセライド、アミラーゼ、尿アミラーゼの上昇、倦怠感、むくみ、転倒、筋痛、体重減少 | 顔面紅潮、脱力感、胸痛 | 発汗、顔面浮腫、発熱、縮瞳 |
重大な副作用が現れる可能性があります。
下記の症状が現れた場合は、すぐに服用を中止してください。
アリセプトには禁忌（服用してはいけない方）が指定されています。
下記に該当する方はアリセプトを服用できません。
アリセプトには禁忌ではありませんが、服用に注意が必要な方が指定されています。
下記に該当する方は、アリセプトを服用する前に医師に相談してください。
アリセプトには併用禁忌薬（併用して服用してはいけない医薬品）が指定されていません。
アリセプトには併用禁忌薬ではありませんが、併用注意薬（併用に注意が必要な医薬品）が指定されています。
アリセプトと併用すると効果が減弱したり、副作用が増強するなど体に悪影響を及ぼす恐れがあります。
併用して服用する場合は、注意しながら服用するか、そもそも併用自体を避けることが望ましいでしょう。
下記に該当する医薬品を服用している場合は、アリセプトを服用する前に医師に相談してください。
レビー小体型認知症では、日常生活動作が制限される、あるいは薬物治療を要する程度の錐体外路障害を有する場合は、ドネペジル塩酸塩の服用によって錐体外路障害悪化の発現率が高まる傾向があります。
そのため、重篤な症状に移行しないよう観察を十分に行い、症状に応じて減量または中止など適切な処置を行ってください。
定期的に認知機能検査を行うなど状態を確認し、ドネペジル塩酸塩で効果が認められない場合は、漫然と服用しないでください。
他のアセチルコリンエステラーゼ阻害作用を有する同効薬（ガランタミンなど）と併用しないでください。
アルツハイマー型認知症およびレビー小体型認知症では、自動車の運転などの機械操作能力が低下する可能性があります。
また、ドネペジル塩酸塩によって意識障害やめまい、眠気などが現れることがあるため、自動車の運転など危険を伴う機械の操作に従事しないでください。
アリセプトは、アルツハイマー型認知症およびレビー小体型認知症と診断された患者のみ服用してください。
アルツハイマー型認知症およびレビー小体型認知症以外の認知症性疾患においてアリセプトの有効性は確認されていません。
アリセプトがアルツハイマー型認知症およびレビー小体型認知症の病態そのものの進行を抑制するという成績は得られていません。
アルツハイマー型認知症およびレビー小体型認知症だと決めつけず、他の認知症や認知症様症状を示す疾患ではないかを見分けてから治療を行ってください。
アリセプトは、光や温度、湿度などによって効果が損なわれる場合があります。
下記の要項を守って保管してください。
アリセプトに限らず、多くの医薬品は光（紫外線）によって成分が変化したり、分解されてしまいます。
効果が期待できなくなったり、体に有害な影響を与える可能性があるのです。
そのため、光を遮断できる場所や容器に保管することが最も大切とされています。
原則として30℃を超える様な高温の場所も適していません。
直射日光が当たらない（暗い）、湿気が少ない（乾燥している）、風通しが良い（涼しい）、いわゆる「冷暗所」で保管するのが理想的です。
一般的な家の中だと廊下や玄関、リビング、寝室などにある「収納スペース」がおすすめです。
クローゼットや押し入れ、キャビネットなどでも良いでしょう。
軽度および中等度のアルツハイマー型認知症患者268例を対象にドネペジル塩酸塩5mg（3mg/日を1週間投与後、5mg/日を23週間投与）またはプラセボを24週間投与する二重盲検比較試験を実施しました。
最終全般臨床症状評価において5mg群はプラセボ群と比較して有意に優れていました。
「改善」以上の割合は5mg群17％、プラセボ群13％、「軽度悪化」以下の割合は5mg群17％、プラセボ群43％でした。
最終全般臨床症状評価
| 投与群＼判定 | 著明改善 | 改善 | 軽度改善 | 不変 | 軽度悪化 | 悪化 | 著明悪化 | 判定不能 | 合計 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 5mg | 例数 | 1 | 19 | 40 | 36 | 15 | 4 | 0 | 1 | 116 |
| 5mg | ％ | （1） | （16） | （34） | （31） | （13） | （3） | （0） | （1） | |
| 5mg | 区分％ | （17） | （17） | （34） | （31） | （17） | （17） | （17） | （17） | |
| プラセボ | 例数 | 1 | 13 | 10 | 40 | 21 | 21 | 5 | 1 | 112 |
| プラセボ | ％ | （1） | （12） | （9） | （36） | （19） | （19） | （4） | （1） | |
| プラセボ | 区分％ | （13） | （13） | （9） | （36） | （43） | （43） | （43） | （43） |
認知機能を評価するADAS-Jcog得点の経時変化を下記の表に示しています（最終解析対象：205例）。
投与開始時との得点差の平均では、投与12週後より5mg群がプラセボ群と比較して有意な改善が認められました。
最終時の5mg群とプラセボ群の投与前後の変化量の差は2.44点でした。
ADAS-Jcogの経時変化
| 評価時期 | 投与群 | 0週からの変化量※1 | 変化量の群間比較 |
|---|---|---|---|
| 平均値±S.E.（n） | 平均差※2 | ||
| 12週 | 5mg | －3.03±0.47（106） | － |
| 12週 | プラセボ | －0.84±0.50（101） | 2.19 |
| 24週 | 5mg | －3.07±0.50（96） | － |
| 24週 | プラセボ | －0.11±0.56（86） | 2.96 |
| 最終※3 | 5mg | －2.70±0.48（107） | － |
| 最終※3 | プラセボ | －0.26±0.52（98） | 2.44 |
※マイナス値は改善を示す
※1 （各評価時期の値）－（0週の値）
※2 （プラセボ群の0週からの変化量の平均値）－（5mg群の0週からの変化量の平均値）
※3 最終時は原則として24週時の評価としたが、中止・脱落例については、12週以上の服薬がある場合の最終データを解析の対象とする
重症度評価尺度であるCDRの経時変化を下記の表に示しています（最終解析対象：228例）。
投与開始時との得点差の平均では、投与12週後より5mg群がプラセボ群と比較して有意な改善が認められました。
CDR合計点の経時変化
| 評価時期 | 投与群 | 0週からの変化量※1 | 変化量の群間比較 |
|---|---|---|---|
| 平均値±S.E.（n） | 平均差※2 | ||
| 12週 | 5mg | －0.12±0.08（113） | － |
| 12週 | プラセボ | 0.23±0.10（109） | 0.35 |
| 24週 | 5mg | －0.14±0.13（104） | － |
| 24週 | プラセボ | 0.72±0.17（95） | 0.86 |
| 最終※3 | 5mg | －0.10±0.12（116） | － |
| 最終※3 | プラセボ | 0.75±0.15（112） | 0.85 |
※マイナス値は改善を示す
※1 （各評価時期の値）－（0週の値）
※2 （プラセボ群の0週からの変化量の平均値）－（5mg群の0週からの変化量の平均値）
※3 最終時は原則として24週時の評価としたが、中止・脱落例については、12週以上の服薬がある場合の最終データを解析の対象とする
高度のアルツハイマー型認知症患者302例を対象にドネペジル塩酸塩10mg（3mg/日を2週間投与後、5mg/日を4週間投与、次いで10mg/日を18週間投与）、5mg（3mg/日を2週間投与後、5mg/日を22週間投与）またはプラセボを24週間投与する二重盲検比較試験を実施しました。
CIBIC plus（全般的臨床症状評価）において10mg群はプラセボ群と比較して有意に優れていました（最終解析対象：287例）。
最終時のCIBIC plus
| 投与群＼判定 | 著明改善 | 改善 | 軽度改善 | 不変 | 軽度悪化 | 悪化 | 著明悪化 | 判定不能 | 合計 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 10mg | 例数 | 0 | 7 | 35 | 20 | 19 | 9 | 0 | 0 | 90 |
| 10mg | ％ | （0） | （8） | （39） | （22） | （21） | （10） | （0） | （0） | |
| 5mg | 例数 | 0 | 4 | 27 | 26 | 30 | 9 | 0 | 0 | 96 |
| 5mg | ％ | （0） | （4） | （28） | （27） | （31） | （9） | （0） | （0） | |
| プラセボ | 例数 | 0 | 6 | 18 | 30 | 34 | 11 | 1 | 1 | 101 |
| プラセボ | ％ | （0） | （6） | （18） | （30） | （34） | （11） | （1） | （1） |
認知機能を評価するSIB得点の最終時の変化量を下記の表に示しています（最終解析対象：288例）。
投与開始時との得点差の平均では、5mg群、10mg群それぞれ、6.7点、9.0点であり、プラセボ群と比較して有意な改善が認められました。
最終時※1のSIB
| 投与群 | 0週からの変化量※2 | 変化量の群間比較 |
|---|---|---|
| 平均値±S.E.（n） | 平均差※3 | |
| 10mg | 4.7±1.1（92） | 9.0 |
| 5mg | 2.5±1.0（95） | 6.7 |
| プラセボ | －4.2±1.0（101） | － |
※マイナス値は改善を示す
※1 最終時は原則として24週時の評価としたが、中止・脱落例については、最終データを解析の対象とした
※2 （最終の値）－（0週の値）
※3 （各投与群の0週からの変化量の平均値）－（プラセボ群の0週からの変化量の平均値）
レビー小体型認知症患者（MMSE得点：10点以上26点以下）140例を対象にドネペジル塩酸塩10mg（3mg/日を2週間投与後、5mg/日を4週間投与、次いで10mg/日を6週間投与）、5mg（3mg/日を2週間投与後、5mg/日を10週間投与）、3mgまたはプラセボを12週間投与する二重盲検比較試験を実施しました。
全般臨床症状を評価するCIBIC plusにおいて、3mg群、5mg群、10mg群はいずれもプラセボ群と比較して有意に優れていました。
最終時のCIBIC plus
| 投与群＼判定 | 著明改善 | 改善 | 軽度改善 | 不変 | 軽度悪化 | 悪化 | 著明悪化 | 合計 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 10mg | 例数 | 1 | 3 | 13 | 8 | 1 | 0 | 0 | 26 |
| 10mg | ％ | （4） | （12） | （50） | （31） | （4） | （0） | （0） | |
| 5mg | 例数 | 5 | 5 | 10 | 4 | 2 | 2 | 0 | 28 |
| 5mg | ％ | （18） | （18） | （36） | （14） | （7） | （7） | （0） | |
| 3mg | 例数 | 1 | 5 | 14 | 6 | 1 | 0 | 1 | 28 |
| 3mg | ％ | （4） | （18） | （50） | （21） | （4） | （0） | （4） | |
| プラセボ | 例数 | 0 | 1 | 8 | 5 | 10 | 3 | 0 | 27 |
| プラセボ | ％ | （0） | （4） | （30） | （19） | （37） | （11） | （0） |
認知機能を評価するMMSE得点の最終時の変化量のプラセボ群との差は、3mg群、5mg群、10mg群それぞれ1.8点、4.1点、2.8点であり、全ての群でプラセボ群と比較して有意な改善が認められました。
最終時※1のMMSE
| 投与群 | 0週からの変化量※2 | 変化量の群間比較 |
|---|---|---|
| 平均値±S.D.（n） | 平均差※3 | |
| 10mg | 2.3±3.2（30） | 2.8 |
| 5mg | 3.5±3.2（30） | 4.1 |
| 3mg | 1.2±3.8（30） | 1.8 |
| プラセボ | －0.6±2.7（28） | － |
※マイナス値は改善を示す
※1 最終時は原則として12週時の評価としたが、中止・脱落例については、最終データを解析の対象とした
※2 （最終の値）－（0週の値）
※3 （各投与群の0週からの変化量の平均値）－（プラセボ群の0週からの変化量の平均値）
精神症状・行動障害のうち幻覚、認知機能変動を評価するNPI-2得点の最終時の変化量のプラセボ群との差は、3mg群、5mg群、10mg群それぞれ－2.4点、－3.6点、－5.2点であり、5mg群、10mg群でプラセボ群と比較して有意な改善が認められました。
最終時※1のNPI-2
| 投与群 | 0週からの変化量※2 | 変化量の群間比較 |
|---|---|---|
| 平均値±S.D.（n） | 平均差※3 | |
| 10mg | －5.1±4.6（31） | －5.2 |
| 5mg | －3.4±3.9（30） | －3.6 |
| 3mg | －2.2±6.1（30） | －2.4 |
| プラセボ | 0.2±4.0（28） | － |
※マイナス値は改善を示す
※1 最終時は原則として12週時の評価としたが、中止・脱落例については、最終データを解析の対象とした
※2 （最終の値）－（0週の値）
※3 （各投与群の0週からの変化量の平均値）－（プラセボ群の0週からの変化量の平均値）
本試験は探索的試験であり、主要評価項目は選択せず、評価項目毎・用量毎の検定の多重性も制御していません。
レビー小体型認知症患者（MMSE得点：10点以上26点以下）142例を対象にドネペジル塩酸塩10mg（3mg/日を2週間投与後、5mg/日を4週間投与、次いで10mg/日を6週間投与）、5mg（3mg/日を2週間投与後、5mg/日を10週間投与）またはプラセボを12週間投与する二重盲検比較試験を実施しました。
認知機能を評価するMMSE得点の最終時の変化量のプラセボ群との差は、5mg群、10mg群それぞれ0.8点、1.6点であり、10mg群でプラセボ群と比較して有意な改善が認められました。
最終時※1のMMSE
| 投与群 | 0週からの変化量※2 | 変化量の群間比較 |
|---|---|---|
| 平均値±S.E.（n） | 平均差※3 | |
| 10mg | 2.2±0.4（49） | 1.6 |
| 5mg | 1.4±0.5（43） | 0.8 |
| プラセボ | 0.6±0.5（44） | － |
※マイナス値は改善を示す
※1 最終時は原則として12週時の評価としたが、中止・脱落例については、最終データを解析の対象とした
※2 （最終の値）－（0週の値）
※3 （各投与群の0週からの変化量の平均値）－（プラセボ群の0週からの変化量の平均値）
精神症状・行動障害のうち幻覚、認知機能変動を評価するNPI-2得点の最終時の変化量では、5mg群、10mg群ともにプラセボ群との間に有意差は認められませんでした。
最終時※1のNPI-2
| 投与群 | 0週からの変化量※2 | 変化量の群間比較 |
|---|---|---|
| 平均値±S.E.（n） | 平均差※3 | |
| 10mg | －2.8±0.5（49） | －2.8±0.5（49） |
| 5mg | －1.8±0.6（45） | 0.4 |
| プラセボ | －2.1±0.6（44） | － |
※マイナス値は改善を示す
※1 最終時は原則として12週時の評価としたが、中止・脱落例については、最終データを解析の対象とした
※2 （最終の値）－（0週の値）
※3 （各投与群の0週からの変化量の平均値）－（プラセボ群の0週からの変化量の平均値）
本試験では、認知機能障害、精神症状・行動障害の両症状に対するドネペジル塩酸塩の有効性がプラセボに比較して優れているという検証仮説は検証されていません。
レビー小体型認知症患者（MMSE 得点：10点以上26点以下）を対象に、ドネペジル塩酸塩10mg（3mg/日を2週間投与後、5mg/日を4週間投与、次いで10mg/日または減量時5mg/日を6週間投与）またはプラセボを12週間投与する治療期（二重盲検プラセボ対照）と治療期を完了した被験者にドネペジル塩酸塩10mg（治療期ドネペジル塩酸塩群では10mg/日または減量時5mg/日、治療期プラセボ群では3mg/日を2週間投与後、5mg/日を4週間投与、その後は10mg/日または減量時5mg/日）を48週間投与する継続投与期（非盲検非対照）からなる製造販売後臨床試験を実施しました。
治療期では160例にドネペジル塩酸塩またはプラセボが投与され、主要評価項目である治療期における最終評価時の全般臨床症状（CIBIC plus 総合評価）の分布において、プラセボ群とドネペジル塩酸塩群との間に有意差は認められませんでした（p=0.408、2標本Wilcoxon 検定、最終解析の有意水準は両側 0.046）。
最終評価時のCIBIC plus
| 投与群＼判定 | 著明改善 | 改善 | 軽度改善 | 不変 | 軽度悪化 | 悪化 | 著明悪化 | 合計 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ドネペジル塩酸塩 | 例数 | 1 | 10 | 22 | 17 | 19 | 5 | 0 | 74 |
| ドネペジル塩酸塩 | ％ | （1） | （14） | （30） | （23） | （26） | （7） | （0） | |
| プラセボ | 例数 | 0 | 6 | 18 | 32 | 14 | 5 | 1 | 76 |
| プラセボ | ％ | （0） | （8） | （24） | （42） | （18） | （7） | （1） |
投与開始前の幻視の有無別での治療期における最終評価時の全般臨床症状（CIBIC plus 総合評価）の分布は下記の通りでした。
最終評価時のCIBIC plus（幻視の有無別）
| 投与群＼判定 | 著明改善 | 改善 | 軽度改善 | 不変 | 軽度悪化 | 悪化 | 著明悪化 | 合計 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 幻視あり | ドネペジル塩酸塩 | 例数 | 1 | 10 | 14 | 9 | 11 | 3 | 0 | 48 |
| 幻視あり | ドネペジル塩酸塩 | ％ | （2） | （21） | （29） | （19） | （23） | （6） | （0） | |
| 幻視あり | プラセボ | 例数 | 0 | 3 | 14 | 19 | 10 | 4 | 1 | 51 |
| 幻視あり | プラセボ | ％ | （0） | （6） | （27） | （37） | （20） | （8） | （2） | |
| 幻視なし | ドネペジル塩酸塩 | 例数 | 0 | 0 | 8 | 8 | 8 | 2 | 0 | 26 |
| 幻視なし | ドネペジル塩酸塩 | ％ | （0） | （0） | （31） | （31） | （31） | （8） | （0） | |
| 幻視なし | プラセボ | 例数 | 0 | 3 | 4 | 13 | 4 | 1 | 0 | 25 |
| 幻視なし | プラセボ | ％ | （0） | （12） | （16） | （52） | （16） | （4） | （0） |
143例が治療期を完了し、その内139例が継続投与期に移行し、105例が継続投与期を完了しました。
副次評価項目である各評価時期（治療期及び継続投与期）におけるMMSEのベースラインからの変化量の推移は下記の通りです。
プラセボ群は12週からドネペジル塩酸塩3mg/日、14週から5mg/日、18週から10mg/日投与を開始しました（5mg/日への減量可）。
投与群、時点、投与群と時点の交互作用を因子とし、MMSEのベースライン値及びスクリーニング期間の変化量を共変量としたMMRM（Mixed Model for Repeated Measures）です。
共分散構造は無構造です。
各評価時期（治療期及び継続投与期）におけるMMSEのベースラインからの変化量の推移です。
本試験では、全般臨床症状に対するドネペジル塩酸塩の有効性がプラセボに比較して優れているという検証仮説は検証されていません。
DRUG：ドネペジル塩酸塩-KEGG-
医療用医薬品：アリセプト-KEGG-
ドネペジル-Wikipedia-
アリセプト錠_添付文書-エーザイ株式会社-
アリセプト錠_医薬品インタビューフォーム-エーザイ株式会社-
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