サビトラマックス

サビトラマックスの概要

サビトラマックスの特徴

• サビトラマックスは有効成分「バルデナフィル」と「ダポキセチン」を含んだ、ED治療薬と早漏防止薬の配合薬
• インドの製薬会社「サバ・メディカ」が製造しているレビトラとプリリジーのジェネリック医薬品
• 「勃起促進効果」と「射精抑制効果」が得られる

サビトラマックスの飲み方（服用方法）

下記の用法・用量を守って、水またはぬるま湯と一緒に服用してください。

食事による影響

サビトラマックスは食事の影響を受けにくいため、食前食後にかかわらず、いつ服用しても効果にはほとんど影響がありません。

しかし、基本的には空腹時や食前の服用が推奨されています。
空腹時に最も吸収効率が良くなるため、空腹時にサビトラマックスを服用すれば、最短で効果を実感することができます。

また、食事の影響を受けにくいとはいえ、食後に服用すると消化器官の表面に油脂（脂肪分）などで膜が張られ、体内への吸収効率や吸収速度が遅くなり、十分な効果が得られなくなる可能性があります。

特に、油脂の多い高脂肪食を摂取した場合は、有効成分の体内への吸収効率が著しく下がる可能性に注意が必要です。
効果の発現が遅れやすくなる傾向があるため、効果を早く実感したい場合は、高脂肪食を避けたり、食事量を少なくしましょう。

やむを得ず、食後に服用しなければいけない場合は、食後約2時間以上の間隔を空けて服用すると良いでしょう。

ちなみに、脱水症状（体内に十分な水分がない状態）の場合は、服用できないため、適度に水分補給はしておきましょう。

アルコール（お酒）による影響

アルコール（お酒）での服用は避けてください。
アルコールの影響やサビトラマックスによる副作用が増強してしまう可能性があるためです。

アルコールとサビトラマックスの有効成分であるダポキセチンは、両方とも脳内の神経伝達物質（セロトニンやノルアドレナリンなど）に作用します。
その相乗作用が原因で悪酔い状態になって頭痛やめまい、吐き気などの症状を引き起こす可能性があります。

両者の併用により血圧が低下し、失神のリスクが高まるため、アルコールは禁忌に指定されています。

グレープフルーツジュースによる影響

フラノクマリン類が含まれるグレープフルーツジュースでの服用は避けてください。
有効成分の代謝が遅れることで、血中濃度が急激に上昇する可能性があるためです。

これにより、必要以上に強い効果が出たり、副作用が強く出てしまうことがあります。
適切な効果が得られなくなるため、注意しましょう。

フラノクマリン類は、様々な植物に含まれる有機化合物の一種で、主に柑橘系の果物やセリ科の植物に含まれています。
そのため、ライムやレモン、オレンジ、セリ、パセリが含まれるジュースなどの飲み物も併用しないようにしましょう。

サビトラマックスの効果効能

適応症

• 早漏（Premature Ejaculation：PE）
  ※射精に至るまでの時間が極端に短いと感じる方に有効
• ED（勃起不全）
  ※満足な性行為を行うに十分な勃起とその維持ができない方に有効

サビトラマックスは、ED（勃起不全）や早漏による下記の様な症状の改善ができます。

改善が期待できる症状

• 勃起が十分にできない
• 勃起時の硬さが不十分で挿入が難しい
• 挿入前に勃起力が低下する
• 挿入後に中折れして最後まで続けられない
• 挿入前に射精してしまう
• 挿入後にすぐ射精してしまう（最後まで続けられない）
• 射精が我慢できない（射精のタイミングがコントロールができない）

これらの症状を改善することで満足できる性行為を行えるようになります。
また、サビトラマックスは、EDや早漏の諸症状を改善することで、性的満足度を向上させるだけではなく、心理的なストレスやパートナーとの関係改善にも貢献してくれます。

サビトラマックスのED治療効果は、服用後、最短で約15分で効果が現れ始め、約45分後にピークに達します。
効果は約8時間持続し、その間に性的刺激や性的興奮があると勃起を促進してくれます。

ちなみに、サビトラマックスのED治療効果は性的刺激や性的興奮に反応して、脳から陰茎に伝わった時のみ発揮されます。
服用しただけで自分の意志や状況に関係なく勃起したり、射精後に勃起が続くことはありません。
通常、射精後には性的衝動が急激に低下して、勃起が収束する「射精後不応期（賢者タイム）」と呼ばれる休息状態に入るため、勃起は自然に収まります。

よく勘違いされがちですが、サビトラマックスには精力増強や催淫効果はありません。
あくまで、勃起機能を補助する医薬品であり、性欲を高めたり、催淫効果を持つ医薬品ではないため、注意が必要です。

性欲や精力の低下に関して悩みがある場合は、精力増強剤やサプリメント、漢方などの併用がおすすめです。

サビトラマックスの早漏治療効果は、服用後、最短で約1時間で効果が現れ始め、約1時間30分後にピークに達します。
効果は約6時間持続し、その間の過剰な性的興奮を抑え、射精に至るまでの時間を延長してくれます。

サビトラマックスの早漏治療効果は、性交の度に服用し続けることによって増強され、射精に至るまでの時間が延長されやすくなります。

ちなみに、サビトラマックスは服用を続ければ完全に早漏が治るわけではありません。
一時的な早漏の症状を改善する医薬品であり、根治を目的とした医薬品ではないため、注意が必要です。

効果が期待できるEDの種類

ED（勃起不全）には、原因別に主に「器質性ED」「心因性ED」「混合性ED」「薬剤性ED」「複合性ED」の5種類があり、これらのEDに対しての有効性が認められています。

EDの種類

• 器質性ED
• 心因性ED
• 混合性ED
• 薬剤性ED
• 複合性ED

器質性ED

器質性EDとは、下記の様な身体的な要因によって、物理的に勃起が阻害されるEDのことです。

• 血管障害（加齢による動脈硬化、高血圧、高脂血症、糖尿病、生活習慣病、喫煙、飲酒、運動不足など）
• 血管損傷（前立腺がんなどの外科的手術、不慮の事故など）
• 神経障害（糖尿病性神経障害、てんかん、脳卒中、パーキンソン病、多発性硬化症、脊髄損傷など）
• 内分泌障害（テストステロンの異常など）

心因性ED

心因性ED（機能性ED）とは、下記の様な精神的な要因によって、心理的に勃起が阻害されるEDのことです。

• 精神疾患（うつ病、躁病、不安神経症、統合失調症、アルコール依存症、薬物依存症など）
• 心理的要因（ストレス、不安、恐怖、トラウマ、コンプレックス、プレッシャー、LGBTQIA+など）

混合性ED

混合性EDとは、器質性EDと心因性EDが混在している状態で、物理的にも心理的にも勃起が阻害されるEDのことです。

薬剤性ED

薬剤性EDとは、下記の様な薬剤の服用が要因となって、副作用などで勃起が阻害されるEDのことです。

• 降圧薬（利尿薬、β遮断薬、カルシウム拮抗薬など）
• 抗うつ薬（SSRI「選択的セロトニン再取り込み阻害薬」、SNRI「セロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害薬」など）
• 前立腺肥大症治療薬（α1遮断薬、5α-還元酵素阻害薬、PDE5阻害薬など）
• 前立腺がん治療薬（抗男性ホルモン薬「抗アンドロゲン薬」など）

複合性ED

複合性EDとは、器質性ED、心因性ED、混合性ED、薬剤性EDが複雑に絡み合った状態で、要因の特定が難しく、様々な理由から勃起が阻害されるEDのことです。
そのため、混合性EDのことを指す場合もあります。
下記の様なパターンがあります。

• 混合性ED（器質性ED+心因性ED）
• 器質性ED+薬剤性ED
• 心因性ED+薬剤性ED
• 混合性ED+薬剤性ED

上記の様にどの要因の場合でも、サビトラマックスは有効です。
サビトラマックスは、これらの要因に関係なく勃起を促進するため、勃起に悩む多くの男性にとって効果的な治療方法と言えるでしょう。

効果が期待できる早漏の種類

早漏（Premature Ejaculation：PE）には、原因別に「過敏性早漏」「心因性早漏」「衰弱性早漏」「ED性早漏」の4種類があり、これらの早漏に対しての有効性が認められています。

早漏の種類

• 過敏性早漏
• 心因性早漏
• 衰弱性早漏
• ED性早漏

過敏性早漏

過敏性早漏とは、陰茎（主に亀頭）やその周辺の感覚が非常に敏感なため、本人の意思に反して射精してしまう状態を指します。
身体的な要因が主な原因であり、心理的な影響は少ないとされています。

敏感な感覚

主に亀頭が非常に敏感で、性的刺激に対して過剰に反応することで射精が早まります。
包茎（真性包茎や仮性包茎など）の場合、亀頭が普段から露出していないため、感覚が過敏になりやすいとされています。

神経伝達系の異常

神経伝達系に何らかの異常や不均衡が射精に影響し、早漏を引き起こすことがあります。

ホルモンの影響

セロトニンやテストステロンなどのホルモンバランスが乱れることで早漏を引き起こすことがあります。

慢性的な炎症

性感染症などによって慢性的な包皮炎や尿道炎、皮膚炎などを引き起こしていると感覚が過敏になりやすいとされています。

性行為の頻度

性行為が不定期または久しぶりの場合、感覚が敏感になりやすく、早漏を引き起こすことがあります。

心因性早漏

心因性早漏とは、性機能やホルモンバランス、神経伝達系など身体的な異常または疾患ではなく、精神的な要因によって、本人の意思に反して射精してしまう状態を指します。
心因性早漏は悪循環を形成しやすく、精神的な要因の悪化が早漏をさらに深刻化させる傾向があります。

過度なストレスや不安、緊張

性行為に対して、失敗への恐れやパートナーを満足させることへのプレッシャーが原因で早漏を引き起こすことがあります。
男性側の性的パフォーマンスに対する自信の欠如も過度なストレスや不安、緊張に繋がります。
また、パートナーとの信頼やコミュニケーション不足、性行為における互いの期待や理解にギャップがあることも心理的ストレスに繋がります。

過去のトラウマ

性行為に対して、過去の失敗体験の記憶が心理的な影響を与えるとされています。
幼少期の性的虐待などが原因で、性行為に否定的な感情があり、心理的な影響を与えることもあります。

慣習や癖

性行為や自慰行為に対して「早く終わらせなければいけない」といった認識を持っているため、早く射精してしまう慣習や癖がついてしまい、早漏を引き起こすことがあります。

精神疾患

抑うつ状態などの精神疾患が影響することによって、早漏を引き起こすことがあります。
また、治療の際に使用した抗うつ薬の副作用として、早漏などの性的機能障害を引き起こすこともあります。

衰弱性早漏

衰弱性早漏とは、加齢によって射精をコントロールするPC筋（恥骨尾骨筋）やBC筋（球海綿体筋）、射精管閉鎖筋などの筋肉が弱まることによって、本人の意思に反して射精してしまう状態を指します。
また、筋力の低下は、射精の勢いを弱めることにも繋がります。
40代以降の方が引き起こしやすい早漏とされています。

身体的な衰弱

加齢によって単純に体力が低下したり、エネルギーが不足しやすくなるため、疲れやすく筋力が衰えやすくなります。

運動不足

デスクワークが中心で運動不足の方は、加齢に関わらず、筋力が衰えやすくなる傾向があります。

慢性的な疲労

長時間の労働や休息不足、睡眠不足によって、慢性的な疲労を抱え、性的持久力が低下することがあります。
過度の身体的、精神的な負荷は射精の抑制機能を弱めます。

ED性早漏

ED性早漏とは、ED（勃起不全）が原因で、本人の意思に反して射精してしまう状態を指します。
主に勃起の維持が難しいことが原因で射精してしまう早漏の症状です。

勃起力の低下

純粋にEDによって勃起力が低下すると陰茎が柔らかくなり、性的刺激に対して弱くなる傾向があります。
性的刺激に耐えられず射精してしまうという点では、過敏性早漏に似ていると言えます。

焦燥感

「勃起を維持できないかもしれない」という不安から、早く射精しようとする意識が働き、早漏となってしまうことがあります。
焦燥感から勃起が弱まる前に性行為を終わらせようとするため、自ら刺激を強めてしまい、結果として射精に至るまでの時間が短くなる傾向があります。

血管系や神経系の障害

高血圧や糖尿病による動脈硬化など血流不足がEDと早漏の両方を引き起こすことがあります。
脊髄損傷など神経系の障害によって、勃起や射精に関わる性機能が弱まり、早漏になってしまうこともあります。

上記の様にどの要因の場合でも、サビトラマックスは有効です。
サビトラマックスは、早漏に悩む多くの男性にとって効果的な治療方法と言えるでしょう。

ED治療の作用機序（仕組み）

そもそも、勃起とは、陰茎海綿体というスポンジ状の組織の中に大量の血液が流れ込み、そのまま留まることによって陰茎が硬直し、大きくなる生理現象のことです。

性的刺激や性的興奮に応じて、神経や陰茎海綿体内皮細胞からNO（一酸化窒素）が放出されることで、グアニル酸シクラーゼという酵素が活性化し、cGMP（環状グアノシン一リン酸）という物質が増加します。
cGMPは陰茎の血管を拡張させ、陰茎海綿体に大量の血液を送り込む役割を果たしています。

有効成分バルデナフィルを含むサビトラマックスは、PDE5（ホスホジエステラーゼ5）阻害薬という医薬品に分類されます。
PDE5とは、陰茎の血管に存在する酵素のことです。
このPDE5がcGMPを分解することで、血管が収縮し、勃起が収まってしまいます。

バルデナフィルは、血管を収縮させ、勃起を収束させる陰茎海綿体内のPDE5を選択的に阻害することで、EDを改善します。
PDE5が阻害されると陰茎海綿体平滑筋が弛緩するため、血流量が増加し、陰茎を勃起させたり、維持させる効果を発揮してくれます。

作用機序

1. バルデナフィルが陰茎海綿体のPDE5を選択的に阻害
2. cGMP量が通常より増加
3. 陰茎海綿体平滑筋が弛緩し、血管が拡張
4. 血流量が増加し、勃起力が向上
5. 陰茎が勃起したり、勃起が維持される
6. EDの諸症状が改善

射精後は、PDE5が正常に機能するため、勃起は自然に収まります。
稀に効果が強く現れ、勃起が長引くことがありますが、多くは一時的な状態のため、ご安心ください。

サビトラマックスの効果が切れると陰茎は通常の状態に戻ります。

早漏治療の作用機序（仕組み）

そもそも、射精とは、性行為や自慰行為などの過程で、精液が陰茎を通して体外に放出される生理現象のことです。
射精は、性的快感や性的絶頂（オーガズム）と深く結びついており、性的満足度を高める要素として非常に重要とされています。

射精は、主に交感神経の働きによって引き起こされます。
副腎髄質から分泌されるホルモン「ノルアドレナリン」が交感神経を活性化させる働きを持っており、性的興奮や性的刺激によってノルアドレナリンが多く分泌されると射精しやすくなります。

さらに、その射精のコントロールに関係しているのは、脳内の神経伝達物質「セロトニン」です。
ノルアドレナリンは過剰な緊張感や不安感、興奮（パニック状態）などのストレスに直面したときに分泌されるホルモンであり、セロトニンはノルアドレナリンの過剰な働きを抑えてリラックス感をもたらし、気分を落ち着かせてくれる物質です。
それぞれの濃度や作用が互いに調和し、均衡を保つことで射精に関わるプロセスを調整しています。

そして、早漏はこのセロトニン不足が主な原因とされています。
セロトニンが不足し、ノルアドレナリンが過剰に分泌されてしまうとバランスが崩れ、交感神経が活性化してしまい、射精のタイミングが早まってしまうのです。

サビトラマックスの有効成分ダポキセチンは、ノルアドレナリンの過剰な分泌と活性化を軽減する、セロトニン再取り込み（再吸収）阻害作用を持っています。
この作用から、サビトラマックスは、選択的セロトニン再取り込み阻害薬（Selective Serotonin Reuptake Inhibitor：SSRI）という医薬品に分類されています。

脳内の神経細胞から放出されたセロトニンが再び細胞内に取り込まれる過程を阻害することで、分解・代謝されて消えてしまうはずのセロトニンをとどめ、脳内のセロトニン濃度を高めることができます。
セロトニン濃度が高まると、相対的にノルアドレナリン濃度が低下します。

セロトニンとノルアドレナリンの濃度が適切に調節されると、過剰な緊張感や不安感、興奮（パニック状態）などのストレス状態が抑制され、射精がコントロールしやすくなり、早漏の改善に繋がります。
結果的に射精に至るまでの時間が延長されるのです。

作用機序

1. ダポキセチンが脳内のセロトニンの再取り込み（再吸収）を選択的に阻害
2. 脳内のセロトニン濃度が上昇する
3. 相対的にノルアドレナリン濃度が低下する
4. セロトニンとノルアドレナリンのバランスが調節される
5. 交感神経が安定する
6. 過剰な緊張感や不安感、興奮（パニック状態）などのストレス状態が抑制される
7. 性的興奮が落ち着く
8. 射精がコントロールしやすくなる
9. 射精に至るまでの時間が延長される
10. 早漏の諸症状が改善

勘違いされがちですが、サビトラマックスによって、陰茎の性的感度を損なうことはありません。
性的刺激に対しての感覚が一切なくなることもありません。
あくまで、射精のコントロールが可能になったり、射精に至るまでの時間が延長するだけです。

サビトラマックスの効果が切れると射精機能は通常の状態に戻るため、ご安心ください。

EDに対して最大で86%の有効性を発揮

ED治療に対する有効性は、先発医薬品であるレビトラの臨床試験結果からわかります。

国内のED（勃起不全）患者283名を対象に行われた臨床試験では、挿入の可能性を高め、勃起を維持できた割合は、レビトラ錠5mgの服用で73%、レビトラ錠10mgの服用で85%、レビトラ錠20mgの服用で86%の改善率が確認されています。

プラセボ錠（有効成分が入っていない偽薬）を服用したED患者の改善率は35%だったことから、バルデナフィルのEDに対する有効性が認められています。

早漏に対して最大で72.4%の有効性を発揮

早漏治療に対する有効性は、先発医薬品であるプリリジーの臨床試験結果からわかります。

海外の早漏患者6,081名を対象に行われた臨床試験では、ダポキセチン60mgの服用で72.4%の改善率が確認されています。
プラセボ錠（有効成分が入っていない偽薬）を服用した早漏患者の改善率は31.9%だったことから、ダポキセチンの早漏に対する有効性が認められています。

サビトラマックスの副作用

サビトラマックスは、副作用の出やすい医薬品ではありませんが、副作用がいくつか確認されています。

主な副作用は、頭痛やめまい、ほてり、心悸亢進、鼻閉（鼻詰まり）などの症状とされています。
副作用は一時的であり、軽度な症状がほとんどです。
通常、サビトラマックスの効果が切れるとともに副作用も消失します。

他にも服用後に下記の副作用が現れることがあります。

※頻度不明

重篤な副作用

服用後に下記の重篤な副作用が現れる可能性は否定できません。
症状が現れた場合は、すぐに服用を中止してください。

※頻度不明

重大な副作用

サビトラマックスには、特に重大な副作用は報告されていません。
比較的安全性の高い医薬品として知られています。

しかし、スーパーPフォースは選択的セロトニン再取り込み阻害薬（SSRI）に分類されている医薬品です。
そのため、服用後に選択的セロトニン再取り込み阻害薬で確認されている下記の重大な副作用が現れる可能性は否定できません。
症状が現れた場合は、すぐに服用を中止してください。

※頻度不明

サビトラマックスの禁忌

サビトラマックスには禁忌（服用してはいけない方）が指定されています。
下記に該当する方はサビトラマックスを服用できません。

サビトラマックスの服用に注意が必要な方

サビトラマックスには禁忌ではありませんが、服用に注意が必要な方が指定されています。
下記に該当する方は、サビトラマックスを服用する前に医師に相談してください。

サビトラマックスの併用禁忌薬

サビトラマックスには併用禁忌薬（併用して服用してはいけない医薬品）が指定されています。
下記に該当する医薬品とサビトラマックスは併用して服用できません。

サビトラマックスの併用注意薬

サビトラマックスには併用禁忌薬ではありませんが、併用注意薬（併用に注意が必要な医薬品）が指定されています。
サビトラマックスと併用すると効果が減弱したり、副作用が増強するなど体に悪影響を及ぼす恐れがあります。
併用して服用する場合は、注意しながら服用するか、そもそも併用自体を避けることが望ましいでしょう。

下記に該当する医薬品を服用している場合は、サビトラマックスを服用する前に医師に相談してください。

サビトラマックスの基本的な注意事項

性行為は心臓へのリスクを伴うため、ED（勃起不全）や早漏の治療を開始する前に心血管系の状態に注意してください。
サビトラマックスは血管拡張作用を有するため、一過性の軽度な血圧低下が現れる可能性があります。

サビトラマックスの服用によってQTc延長が報告されています。
心血管系障害または肝機能障害のある患者に対しては、サビトラマックスの服用中に必要に応じて心電図検査を実施することが望ましいとされています。

4時間以上の勃起の延長または持続勃起（6時間以上持続する痛みを伴う勃起）が有害事象として少数例報告されています。
持続勃起に対する処置を速やかに行わないと陰茎組織の損傷または勃起機能を永続的に損なうことがあるため、勃起が4時間以上持続する症状が現れた場合は、直ちに医師による診察を受けてください。

脱水症状（体内に十分な水分がない状態）の場合は、このサビトラマックスを服用しないでください。
少なくともコップ1杯分の水や白湯（ぬるま湯）と一緒に服用してください。

サビトラマックスの服用後に自殺や自傷行為を考えたり、急激な低血圧や失神の症状が現れた場合は、服用を中止し、速やかに医師による診察を受けてください。

頭痛やめまい、視覚障害、集中力の低下が認められているため、高所作業や自動車の運転、危険を伴う機械の操作に従事する場合は、注意してください。

サビトラマックスの服用後に急激な視力低下または急激な視力喪失が現れた場合は、服用を中止し、速やかに眼科専門医などの診察を受けてください。

サビトラマックスの臨床成績（有効性および安全性に関する試験）

本剤を対象とした臨床試験データは見つかりませんでした。

有効性および安全性に関する試験

• なし

サビトラマックスの参考サイト

DRUG：バルデナフィル-KEGG-
DRUG：ダポキセチン塩酸塩-KEGG-
バルデナフィル-Wikipedia-
Dapoxetine（ダポキセチン）-Wikipedia-
レビトラ錠_添付文書-バイエルファーマナビ-
ED診療ガイドライン第3版-一般社団法人 日本性機能学会-
プリリジー_添付文書-electronic medicines compendium：emc-
ダポキセチン：早漏治療における有効性の証拠に基づくレビュー-electronic medicines compendium：emc-
ダポキセチン：早漏の医療管理における新たな選択肢-electronic medicines compendium：emc-
ダポキセチンと早漏の治療-PubMed Central：PMC-
プリリジーおよび関連製品の評価レポート -European Medicines Agency：EMA-